工作在不经意间已经告一段落了，回想这段时间以来的工作详情，有收获也有不足，让我们一起来学习写自查报告吧。是不是无从下笔、没有头绪？下面是一秘范文整理的4篇《药店自查报告》，如果能帮助到亲，我们的一切努力都是值得的。
xx省食品药品监督管理局：
我公司“xxxx医药有限公司”成立于20xx年7月，营业执照注册证号：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；药品经营许可证号：xAA0100328。注册地点：xx市xx路12号xx大厦1910室；法定代表人：xx；注册资金：叁佰万元人民币；经营方式：批发；经营范围：中成药，化学药制剂，抗生素原料药及其制剂，生化药品。
现依据省局《关于开展药品安全专项整治检查评估自查自评工作的通知》对本公司相关事项进行自查，报告如下。
公司于20xx年5月刚经过GSP跟踪检查，未有重大缺陷项目，一般缺陷5项，已根据要求进行整改。我公司自认证经过以来GSP实施情景良好，公司经营模式为产品的全国销售总代理，商业合作伙伴为各地拥有合法资质的医药商业公司，没有与医院发生直接业务往来。人员设置贴合GSP规定，并定期培训。制订了药品验收、进货、养护、出库、复核、退货、报损等管理制度，保证每一环节严格执行，确保不合格的药品不在本公司流通。药品做到帐、物、票相符，验收、入库、出库手续齐全，凭证记录填写清楚、规范。从未有“挂靠”或“走票”的行为。
公司现经营模式为产品全国总代理，主要品种有，分别是晋城海斯药业有限公司生产的“茴拉西坦胶囊”（包括0.1g及0.2g两个规格）、xx海神同洲制药有限公司生产的“复方益肝灵胶囊”、无锡山禾药业有限公司生产的“尿囊素铝片”，xx长安国际制药有限公司生产的。“注射用奥美拉唑钠”。没有经营基本药物目录中的品种及特殊药品（一类精x药品，毒性药品，xx药品，放射性药品，含麻黄碱类药物等），疫苗、血液制品、中药注射剂。
由于我公司经营品种暂无赋码需要，所以尚未配备扫码枪，未开展该项工作。根据省局精神，公司已令相关人员进行电子监管培训，并计划于今年年底前加入电子监管网并建立电子监管制度，只因我司仓库十月租期即到，计划转去具有自动温控的共享仓库，届时需进行药品经营许可证变更。待办理变更后我司会立即申报入网，邮寄资料。我公司在长期的实践中把产品质量视为企业生存和长期稳定发展的基础，秉持诚信务实、合法经营、质量第一的经营理念。公司成立以来，售出药品未发现一例药品质量问题，并从未有非法经营，刊登非法广告等现象。
公司已建立药品不良反应报告和检测管理制度，成立不良反应检测小组，自各渠道收集公布的不良反应信息。企业售出的几个品种未收到不良反应信息反馈。
xxxx医药有限公司
20xx年8月30日
九龙坡区食品药品监督局：
对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神，医院迅即作出部署，并按照标准，严格开展自查自纠，重点在制度的建设与执行，人员的培训，完善药品质量保障措施等方面加以改善，并以此为抓手狠抓药品管理，促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。
一、高度重视，落实职责
加强组织领导，组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓，以对患者高度负责的精神，深刻认识到加强药品管理人极端重要性，健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人，以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人，并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门，具体负责我院药品使用质量管理工作，切实加强药品质量管理。
二、明确职责，注重人才培养
强化了药剂人员政治、业务“两面”培训，使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检，建立分健康档案，加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训，科室现有执业药师11名，占药剂人员的`50%，并明确各级药剂人员药品管理职责，充分保证药品质量。
三、强制度，重落实，促管理。
一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善，制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等，做到药品质量保证有法可依，有法可做，二是重点强化制度的落实，做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订购销合同；强化药品购进管理，从计划、审核、采购到验收严格把关，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量；强化对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失；强化在库药品管理，查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理，保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题，排查用药隐患，真正促进药房规范化管理。
四、增硬件，抓软件，软硬兼施保质量。
医院一向十分重视药品质量，配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施，并强化软件管理，按照药品属性和类别分库、分区存放，严格按国家有关规定管理特殊药品，建立药品养护记录，做到时时监控。加强处方调剂管理，按要求保存处方，定期对处方进行点评，促进合理用药。重视药品不良反应上报工作，加强药品各环节药品质量管理，拒绝假劣药品，真正做到软硬兼施保质量。
存在不足：
1.制度还有待进一步完善。
2.部分药品（阴凉库）储存条件待改善。
3.药剂人员质量管理意识还需加强。
4.未建立药品质量控制的电子管理系统，未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。
一、企业概况
我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。
四、设施和设备
本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做 www.1mi.net 到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改进措施：
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查，
发现也存在一些不足，如：员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题，本店决定加强员工培训；重新对陈列的药品进行了检查，同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改，本店基本上符合GSP认证标准，特向贵局申请认证。
依据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、运用平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下：
一、人员管理状况：
1、根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训安排，并按安排对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对干脆接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备状况：
1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标记明显。
2、门店内干净整齐、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理状况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事务的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理状况：
1、门店严格根据依法批准的'经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格根据药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
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